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美国公布新一批86家不合格口罩企业,加拿大召回60家防护产品!附清单
发布时间:2020-5-21

 美国CDC公布新一批86家不合格企业

 

 

当地时间5月18日,美国疾控中心(CDC)更新发布了一批接受检测的口罩及生产商名单,未达到最低95%过滤标准的企业达86家。

 

美国公布新一批86家不合格口罩企业,加拿大召回60家防护产品!附清单(图1)

 

同时美国疾控中心表示,NIOSH已获悉,中国许多合法制造商产品被伪造。在这种情况下,NIOSH无法验证哪些产品是假冒的,哪些是真实的。虽然表中列出的制造商显示为所评估产品的制造商,但NIOSH已获悉其中一些实际上是假冒产品。某些具有合法制造商名称的产品,其过滤器渗透效果不佳(<95%),是假冒产品。许多制造商还通知NIOSH,他们未生产与其名称相关的产品。表中标有星号(*)的制造商已告知NIOSH,所评估的产品不是由他们生产的,应被视为伪造和滥用其公司名称。

 

同时CDC表示,这些评估不属于NIOSH审批流程的一部分,也不会导致或阻止NIOSH通过正式审批流程获得批准。制造商、分销商、供应商和进口商不得利用这些结果对其产品进行索赔和/或影响购买者。

 

下表中背景为 绿色 的表示“过滤率最小值不低于95%”为合格企业,背景为 灰色 的表示“过滤率最小值低于95%”为不合格企业

 

美国公布新一批86家不合格口罩企业,加拿大召回60家防护产品!附清单(图2)

 

加拿大召回60家不合格企业产品

 

5月16日,加拿大发出官方公告,在对部分进口口罩等防疫物资的质量和安全性发出警告的同时,还召回60家不合格企业产品。

 


加拿大官方当地时间5月16日发布更新通知,加拿大卫生部已经确定,部分KN95过滤式口罩的过滤率无法达到95%要求,可能会被进口到加拿大,对使用者构成健康和安全风险。随着加拿大卫生部获得与此次召回有关的新信息,官方要求制造商、进口商和分销商根据《医疗器械法规》第64条规定自行召回产品。

 

以下是加拿大官方公布的60家不合格名单

 

 

我国已针对医疗物资出口接连发布5号、12号公告,以及公布黑白名单,违法违规出口不合格口罩等物资企业通告等,希望以此加强口罩等物资的出口管控,保障市场流通产品的质量。

 

虽然国家对医疗物资制售、出口等市场管理愈加严格,但是依然有很多企业顶风作案,违法违规制售、出口。

 

对此,海关多次提醒,在出口相关防疫物资时必须严格履行如实申报责任。对违法、失信企业,海关将加大曝光力度,通过提高查验比例、加大稽核查频次、开展多部门信用联合惩戒等更加严格的监管措施,让违法失信者寸步难行。对出口经检验不合格商品,或出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品,以及以不合格商品冒充合格商品的,将依法依规采取责令停止出口、没收违法所得、没收出口商品、罚款等处罚措施,对构成犯罪的,依法追究刑事责任。尽管如此,很多企业还是没有禁受得住金钱的诱惑,顶风作案!希望大家引以为戒!

 

医疗物资、非医用生产企业名单

 

截至2020年5月19日,取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单持续更新,累计73家。

 

具体清单,请点击下方查看↓↓

 

1. 取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(更新至5月19日)(点击即可查看或下载)

 

截至2020年5月19日,取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单持续更新,其中,医用口罩421家;医用防护服106家;呼吸机28家;红外体温计49家;新型冠状病毒检测试剂188家

 

具体清单,请点击下方查看↓↓

 

2. 取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清(更新至5月19日)(点击即可查看或下载)